의료용 풍선 카테터 스프레이 기술이란 무엇입니까?

의료용 풍선 카테터 분사 기술은 의료기기 제조의 핵심 공정입니다. 주로 약물 코팅(예: 항증식제), 윤활 코팅 또는 풍선 표면의 현상 표시에 사용되어 치료 효과와 작동 성능을 향상시킵니다. 초음파 분무 및 정전 분무와 같은 기술이 이 분야에 널리 적용됩니다. 자세한 분석은 다음과 같습니다.

I. 의료용 풍선 카테터 분사의 핵심 요구 사항

기능성 코팅

약물 코팅: 파클리탁셀 및 라파마이신(재협착을 억제하기 위해 혈관성형술에 사용됨) 등.

윤활 코팅: 친수성 코팅(카테터와 혈관 벽 사이의 마찰 감소).

현상 코팅: 바륨/비스무트 화합물 함유(X선 위치 지정이 용이함).

프로세스 요구사항

균일성: 코팅의 두께 오류는 5% 미만이어야 합니다(특히 약물 코팅의 경우).

생체 적합성: 무독성이며 혈전증이나 염증을 일으키지 않습니다.

접착력: 혈류 정련 및 풍선 팽창 중 기계적 응력에 대한 저항성.

ii. 주류 분사 비교

기술 초음파 스프레이, 정전 스프레이, 딥 코팅/로터리 코팅

원리 고주파 초음파 분무 + 운반 가스 주입, 전기장은 하전된 코팅을 풍선 표면에 흡착시키고, 물리적 함침 + 원심 건조

정밀도 초고(0.1~10μm 범위에서 층 두께 제어 가능), 높음(전도성 기판 필요), 낮음(축적되기 쉬운 가장자리)

적용 가능한 재료: 약물 용액 및 고분자 콜로이드, 전도성 코팅 또는 용제 기반 코팅, 고점도 코팅

균일성: 최고(CV<3%), 양호(CV<8%), 평균(CV>15%)

대표적인 응용 분야: DEB(약물 방출 풍선) 금속 스텐트 코팅 풍선 개발 마킹

iii. 풍선 카테터의 초음파 분사 기술 세부 사항

1. 프로세스 흐름

전처리: 플라즈마 세정(표면 에너지 강화 및 접착력 강화).

분무 스프레이

약물 용액은 초음파 노즐을 통해 5~20μm 크기의 입자로 분무됩니다.

풍선은 나선형 범위를 달성하기 위해 축 방향으로 이동하면서 회전합니다(200-500rpm).

건조 및 경화: 저온 건조(약물 변성 방지) 또는 UV 경화(폴리머 코팅용).

2. 주요 매개변수 제어

주파수 선택: 80-120kHz(분무 정밀도와 출력의 균형을 맞추기 위해)

캐리어 가스 압력: 0.05-0.2MPa(과도한 확산으로 인해 코팅이 흐려지는 것을 방지하기 위해).

용액 농도: 표면 장력과 일치해야 합니다(예: 파클리탁셀은 일반적으로 0.5-1.0μg/mm²).

3. 장점

막힘 방지: 입자(예: 약물 운반체 미소구체)를 함유한 현탁액에 적합합니다.

저온 작동: 열에 민감한 약물의 활성을 보호합니다.

복잡한 형상적응 : 접힌 상태의 풍선 주름 부분에 분사가 가능합니다.

IV. 산업 적용 사례

약물방출풍선(DEB)

사례: Boston Scientific의 Ranger™ DCB는 파클리탁셀 + 캐리어 폴리머의 초음파 분무를 사용하며 코팅 균일성은 ±2%입니다.

과제: 약물 방출 동역학은 코팅 구조(예: 다층 스프레이 제어 지속 방출)와 일치해야 합니다.

친수성 코팅 풍선

재질: 폴리아크릴산/PVP 복합 용액.

공정: 초음파 분사 후 감마선 멸균을 실시하여 윤활성을 90% 이상으로 유지합니다(가이드와이어가 테스트 통과).

개발 마크 스프레이

혁신: Terumo의 나노 비스무트 코팅, 초음파 분무화는 현상점의 폭을 0.3mm 미만으로 만듭니다.

초음파 분무 노즐과 약물 회피 화학물질의 피하 전달을 통해 지속적이고 균일하게 코팅된 풍선 카테터를 효과적으로 얻을 수 있습니다.

RPS-SONIC 초음파 스프레이 노즐은 제품 케이킹이나 재료 응집을 최소화합니다. 우리의 기술은 적용 중에 대기에 과도하게 노출되지 않으며 현탁액의 물질을 절단 및 분리하여 의료 화학에 해를 끼치지 않습니다.

초음파 노즐은 풍선 카테터 코팅에서 몇 가지 주요 이점을 가질 뿐만 아니라 스텐트, 가이드 와이어, 진단 장비, 혈액 수집 튜브, 정형외과 임플란트, 임플란트, 탄소 나노튜브 증착 코팅 및 박막 코팅이 필요한 기타 재료를 포함한 수십 가지 정밀 의료 장치 코팅 응용 분야에서도 주요 이점을 가지고 있습니다. 초음파 분무기 노즐의 고유한 장점은 더 큰 공정 제어 기능을 제공하여 용액 유량, 스프레이 속도 및 액적 크기를 제어할 수 있으며 분포 범위가 더 좁습니다. 노즐은 막히지 않으며 반복 가능한 성능을 갖추고 있어 스프레이 재료의 사용을 최대 80%까지 줄일 수 있습니다.

RPS-SONIC 의료용 풍선 카테터 코팅 시스템에는 필름 코팅 과정에서 카테터를 직선으로 유지하기 위해 최대 2m 길이의 맨드릴이 있습니다. 일반적인 용매: THF, 아세톤, DMAC, 톨루엔, 클로로포름; 폴리머: 폴리우레탄, 폴리카보네이트, 실리콘 및 스티렌을 이 시스템에 사용할 수 있습니다.