Шта је технологија прскања медицинским балонским катетером

Технологија прскања медицинских балон катетера је кључни процес у производњи медицинских уређаја. Углавном се користи за премазивање лекова (као што су лекови против пролиферације), премаза за подмазивање или развојних трагова на површини балона да би се побољшао терапеутски ефекат и оперативни учинак. Технологије као што су ултразвучно прскање и електростатичко прскање се широко примењују у овој области. Следи детаљна анализа:

И. Основни захтеви за прскање медицинским балоном катетером

Функционални премаз

Облози за лекове: као што су паклитаксел и рапамицин (користе се у ангиопластици за инхибирање рестенозе).

Премаз за подмазивање: Хидрофилни премаз (смањује трење између катетера и зида суда).

Развијајући премаз: Садржи једињења баријума/бизмута (за лако позиционирање рендгенских зрака).

Захтеви процеса

Уједначеност: Грешка дебљине премаза треба да буде мања од 5% (посебно за премазе за лекове).

Биокомпатибилност: Није токсичан, не изазива тромбозу или упалу.

Сила пријањања: Отпорност на механичко оптерећење током пражњења крвотока и ширења балона.

Ии. Поређење главног прскања

Технологије Ултразвучно прскање, електростатичко прскање, потапање / ротационо наношење

Принцип високофреквентне ултразвучне атомизације + убризгавање гаса носача, електрично поље узрокује да се напуњени премаз адсорбује на површину балона, физичка импрегнација + центрифугално сушење

Прецизност ултра-висока (дебљина слоја се може контролисати од 0,1 до 10 μм), висока (потребна је проводљива подлога), ниска (ивица склона акумулацији)

Применљиви материјали: раствори лекова и полимерни колоиди, проводљиви премази или премази на бази растварача, премази високог вискозитета

Уједначеност: Најбоља (ЦВ<3%), добра (ЦВ<8%), просечна (ЦВ>15%)

Репрезентативна примена: Означавање развоја балона са металним стентом обложеним балоном који елуира лек (ДЕБ)

Иии. Технички детаљи ултразвучног прскања у балон катетерима

1. Ток процеса

Предтретман: Плазма чишћење (за повећање површинске енергије и јачање адхезије).

Атомизационо прскање

Раствор лека се распршује у честице од 5 до 20 μм кроз ултразвучне млазнице.

Балон се ротира (200-500 о/мин) док се креће аксијално да би се постигла спирална покривеност.

Сушење и очвршћавање: Сушење на ниској температури (да би се спречила денатурација лека) или УВ сушење (за полимерне премазе).

2. Контрола кључних параметара

Избор фреквенције: 80-120 кХз (да би се уравнотежила финоћа атомизације и излаз).

Притисак гаса носача: 0,05-0,2МПа (да би се спречило да прекомерна дифузија изазове замућење премаза).

Концентрација раствора: Мора да одговара површинском напону (на пример, паклитаксел је обично 0,5-1,0 μг/мм⊃2;).

3. Предности

Не зачепљује: Погодно за суспензије које садрже честице (као што су микросфере носача лека).

Рад на ниским температурама: Заштитите активност лекова осетљивих на топлоту.

Комплексно прилагођавање облика: Набрано подручје балона у пресавијеном стању може се прскати.

ИВ. Случајеви примене у индустрији

Балон који елуира лек (ДЕБ

Случај: Бостон Сциентифиц'с Рангер™ ДЦБ користи ултразвучно распршивање паклитаксела + носећи полимер, са униформношћу премаза од ±2%.

Изазов: Кинетика ослобађања лека треба да буде усклађена са структуром премаза (као што је вишеслојно распршивање са контролисаним одложеним ослобађањем).

Балон са хидрофилним премазом

Материјал: полиакрилна киселина/ПВП композитни раствор.

Процес: Након ултразвучног прскања, врши се стерилизација γ-зрацима, а мазивост се одржава на >90% (жица за вођење пролази тест).

Прскање ознака развоја

Иновација: Терумо нано-бизмутни премаз, ултразвучна атомизација чини ширину тачке развоја мањом од 0,3 мм.

Ултразвучне млазнице за распршивање и наша поткожна испорука хемикалија које избегавају лекове могу ефикасно постићи континуиране и униформне обложене балон катетере.

РПС-СОНИЦ ултразвучна млазница за прскање минимизира згрушавање производа или агломерацију материјала. Наша технологија неће изазвати прекомерно излагање атмосфери током наношења, нити ће смицати и раздвајати материјале у суспензији, чиме неће оштетити медицинску хемију.

Ултразвучне млазнице не само да имају неколико кључних предности у премазивању катетера од балона, већ имају и кључне предности у десетинама апликација за облагање прецизних медицинских уређаја, укључујући стентове, жице за вођење, дијагностичку опрему, епрувете за прикупљање крви, ортопедске имплантате, имплантате, облоге за таложење угљеничних наноцеви и друге материјале који захтевају танкослојне облоге. Урођене предности млазнице ултразвучног распршивача дају јој веће могућности контроле процеса, омогућавајући јој да контролише проток раствора, брзину прскања и величину капљица, а опсег дистрибуције је ужи. Млазница се не зачепљује и има поновљиве перформансе, што може смањити употребу материјала за прскање до 80%.

Систем за облагање катетера са медицинским балоном РПС-СОНИЦ има трн дужине до 2 метра током процеса облагања филмом како би катетер био исправљен. Типични растварачи: ТХФ, ацетон, ДМАЦ, толуен, хлороформ; Полимери: У овом систему се могу користити полиуретан, поликарбонат, силикон и стирен.